Požiadavky na inštaláciu zariadenia na navíjanie zdravotníckych pomôcok zahŕňajú najmä tieto aspekty:
Príprava pred inštaláciou: Pred inštaláciou je potrebné sa uistiť, že sú kompletné technické podklady, montážne výkresy a príslušné návody na obsluhu zariadenia. Zároveň by sa mala vykonať stavebná príprava vrátane zabezpečenia vetrania, elektriny, ochrany atď.
Proces inštalácie: Inštalatér by mal nainštalovať zariadenie v súlade s plánom inštalácie zariadenia a príslušnými normami a špecifikáciami. Používajte nástroje a zariadenia, ktoré spĺňajú požiadavky, aby ste zabezpečili stabilitu zariadenia a zabránili poškodeniu v dôsledku vibrácií alebo iných dôvodov. Kompletné pripojenia zariadení, vrátane napájacích, plynových, dátových káblov atď., aby sa zabezpečilo, že všetky pripojenia budú spĺňať špecifikácie.
Environmentálne požiadavky: Zariadenie na navíjanie zdravotníckych pomôcok by malo byť inštalované v prostredí, ktoré spĺňa normy. Špecifické požiadavky zahŕňajú:
Teplota a vlhkosť: Teplota by sa mala udržiavať na 18 stupňoch -26 stupňov a vlhkosť by sa mala regulovať na 45 %-65 %. Príliš vysoká alebo príliš nízka teplota a vlhkosť môžu ovplyvniť výkon a kvalitu zariadenia.
Čistota: Výrobný závod by mal spĺňať určité požiadavky na čistotu, ako je trieda 100,000 čistota. Pre vysokorizikové implantovateľné zdravotnícke pomôcky môže byť potrebná vyššia čistota.
Elektromagnetické rušenie: Drôty by mali byť umiestnené tak, aby sa zabránilo krížovému rušeniu a nadmernému ohýbaniu, aby sa zabránilo elektromagnetickému rušeniu a poškodeniu zariadenia4.
Kritériá prijatia: Po inštalácii je potrebné zariadenie akceptovať. Preberací personál musí prijať zariadenie v súlade s požiadavkami na inštaláciu a akceptačnými kritériami zariadenia a zaznamenať stav preberania. Používateľskému oddeleniu možno odovzdať iba kvalifikované zariadenie a nekvalifikované zariadenie je potrebné opraviť.
